三井造船システム技研株式会社 Mitsui Zosen Systems Research Inc.

パッケージ事業(GLP)

QAUシステム

QAUシステムは、QAUが信頼性保証を求められている試験、施設についての調査スケジュールの立案、調査結果の登録および文書作成等、QAUの信頼性保証活動をサポートします。

概念図

QAUシステム概念図
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製品の特長

調査計画の立案

試験計画に従って調査を行う担当者の指名、調査計画の立案を行うことが可能です。また、登録されたデータを元に担当者指名書、調査計画書の出力が可能となります。

信頼性保証陳述書の作成

各種GLPに対応した信頼性保証陳述書について、和文、英文にて作成します。なお、帳表のテンプレート化によりお客様独自フォーマットで帳表を作成することが可能です。

調査業務の効率化

実施した調査結果を登録することで、調査報告書として作成の他、指摘事項の改善措置を指摘事項回答書として作成することが可能です。

電子署名・監査証跡

各業務実行時に電子署名を入力することで、誰が・いつ・何を行ったかが記録され、監査証跡(オーディットトレイル)として利用することが可能です。

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ポイント

試験および施設の調査計画に基づいたQAU業務を一元管理 / 各種文書の作成 / 電子署名による業務履歴の保存

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